打印問題：細胞培養(yǎng)病毒活疫苗生產(chǎn)由貼壁培養(yǎng)轉(zhuǎn)為懸浮培養(yǎng)，是按變更注冊還是按新獸藥注冊申報？
回答：如果細胞介質(zhì)沒有變化，僅是貼壁工藝變更為懸浮培養(yǎng)工藝可以按變更注冊資料要求申請變更，也可以按新獸藥注冊資料要求申請新獸藥注冊；如果細胞介質(zhì)發(fā)生改變（如ST細胞改為PK15細胞等），應(yīng)按新獸藥注冊資料要求申請新獸藥注冊。
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