打印近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的山東景佑醫(yī)藥科技有限公司符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關(guān)情況進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,山東景佑醫(yī)藥科技有限公司7個試驗項目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示,公示時間自2025年12月17日至2025年12月23日。如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話:010–59193267
郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年12月16日
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
|
序號 |
單位名稱 |
單位地址 |
機構(gòu)負責(zé)人 |
項目負責(zé)人 |
試驗項目名稱 |
動物試驗地址 |
|
1 |
山東景佑醫(yī)藥科技有限公司 |
山東省煙臺市高新區(qū)馬山街道海瀾路11號3號樓 |
呂淑榮(法人代表授權(quán)) |
閆召明 劉杉杉 |
豬生物等效性試驗 |
山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無特定病原雞研究中心) |
|
閆召明 劉杉杉 |
豬殘留消除試驗 |
山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無特定病原雞研究中心) |
||||
|
呂淑榮 李建基 楊 磊 趙魯寧 |
寵物類藥效評價試驗 |
泰州建達醫(yī)藥科技有限公司、煙臺拉斐爾生物科技有限公司 |
||||
|
呂淑榮 李建基 楊 磊 趙魯寧 |
寵物類藥效評價田間試驗 |
煙臺愛佳寵物醫(yī)院有限公司、煙臺巧樂滋寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司、山東心儀動物醫(yī)院有限公司槐蔭區(qū)分公司、山東鐺鐺寵物服務(wù)有限公司、高新開發(fā)區(qū)舜華愛侶寵物醫(yī)院、耀寵動物醫(yī)院(煙臺)有限責(zé)任公司、揚州唯醫(yī)寵物醫(yī)院有限公司、云浮市雷米高寵物科技有限公司、陜西農(nóng)大寵物之家管理有限公司咸陽寵物診療中心、陜西農(nóng)大寵物之家管理有限公司、泰州蘇牧生物科技有限公司 |
||||
|
呂淑榮 閆召明 劉杉杉 |
寵物類生物等效性試驗 |
泰州建達醫(yī)藥科技有限公司、煙臺拉斐爾生物科技有限公司 |
||||
|
呂淑榮 閆召明 劉杉杉 |
寵物類藥代動力學(xué)試驗 |
泰州建達醫(yī)藥科技有限公司、煙臺拉斐爾生物科技有限公司 |
||||
|
呂淑榮 李建基 楊 磊 趙魯寧 |
寵物類靶動物安全性試驗 |
泰州建達醫(yī)藥科技有限公司、煙臺拉斐爾生物科技有限公司 |