打印各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查辦法和標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)山東景佑醫(yī)藥科技有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,山東景佑醫(yī)藥科技有限公司等2家單位的15個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布(見(jiàn)附件)。
廣東永順生物制藥股份有限公司等7家單位申請(qǐng)?jiān)黾荧F藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所、青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱(chēng)、北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、天康生物制藥有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,經(jīng)我局組織資格確認(rèn),符合相關(guān)要求,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照規(guī)范要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2026年1月9日
符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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序號(hào) |
單位名稱(chēng) |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng) |
動(dòng)物試驗(yàn)地址 |
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1 |
山東景佑醫(yī)藥科技有限公司 |
山東省煙臺(tái)市高新區(qū)馬山街道海瀾路11號(hào)3號(hào)樓 |
豬生物等效性試驗(yàn) |
山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無(wú)特定病原雞研究中心) |
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豬殘留消除試驗(yàn) |
山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所(山東省無(wú)特定病原雞研究中心) |
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寵物類(lèi)藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
泰州建達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、煙臺(tái)拉斐爾生物科技有限公司 |
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寵物類(lèi)藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) |
煙臺(tái)愛(ài)佳寵物醫(yī)院有限公司、煙臺(tái)巧樂(lè)滋寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司、山東心儀動(dòng)物醫(yī)院有限公司槐蔭區(qū)分公司、山東鐺鐺寵物服務(wù)有限公司、高新開(kāi)發(fā)區(qū)舜華愛(ài)侶寵物醫(yī)院、耀寵動(dòng)物醫(yī)院(煙臺(tái))有限責(zé)任公司、揚(yáng)州唯醫(yī)寵物醫(yī)院有限公司、云浮市雷米高寵物科技有限公司、陜西農(nóng)大寵物之家管理有限公司咸陽(yáng)寵物診療中心、陜西農(nóng)大寵物之家管理有限公司、泰州蘇牧生物科技有限公司 |
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寵物類(lèi)生物等效性試驗(yàn) |
泰州建達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、煙臺(tái)拉斐爾生物科技有限公司 |
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寵物類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
泰州建達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、煙臺(tái)拉斐爾生物科技有限公司 |
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寵物類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
泰州建達(dá)醫(yī)藥科技有限公司、煙臺(tái)拉斐爾生物科技有限公司 |
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2 |
北京英太格瑞生物科技有限公司 |
北京市海淀區(qū)地錦路9號(hào)院1號(hào)樓1層 |
牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
北京首農(nóng)畜牧發(fā)展有限公司奶牛中心 |
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牛生物等效性試驗(yàn) |
北京竇店恒升畜牧養(yǎng)殖中心 |
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牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
北京竇店恒升畜牧養(yǎng)殖中心 |
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豬生物等效性試驗(yàn) |
山西萌泰貝格生物科技有限公司 |
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豬殘留消除試驗(yàn) |
山西萌泰貝格生物科技有限公司 |
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豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
山西萌泰貝格生物科技有限公司 |
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寵物類(lèi)藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) |
廣州瑞惠寵物醫(yī)院有限公司 |
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寵物類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
山西萌泰貝格生物科技有限公司 |