各口蹄疫疫苗研發(fā)和生產(chǎn)單位：
為加強口蹄疫疫苗檢驗用強毒的制備、鑒定、保藏、供應等管理，根據(jù)《獸藥管理條例》、《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于做好口蹄疫檢驗用毒種供應工作的通知》（農(nóng)牧便函〔2025〕888號）要求，國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心制定了《口蹄疫檢驗用毒種供應程序》，授權(quán)國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中國動物疫病預防控制中心）開展口蹄疫檢驗用強毒的供應等工作，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
2025年10月21日
口蹄疫檢驗用毒種供應程序
為加強口蹄疫疫苗檢驗用強毒的制備、鑒定、保藏、供應等管理，根據(jù)《獸藥管理條例》、《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于做好口蹄疫檢驗用毒種供應工作的通知》（農(nóng)牧便函〔2025〕888號）要求，制定本程序。
一、毒種制備
國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏分中心（中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中國動物疫病預防控制中心）（以下簡稱分中心）開展口蹄疫流行病學調(diào)查、遺傳進化、抗原與致病性研究，構(gòu)建動物攻毒模型，篩選檢驗用強毒，建立種子批。
二、毒種備份
分中心及時將已篩選的口蹄疫檢驗用強毒及其鑒定資料報送至國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心（以下簡稱保藏中心），每株不少于20支，用作備份保藏；保藏中心負責對分中心報送的檢驗用強毒資料進行審查，符合要求的，統(tǒng)一編目。
三、毒種申請
根據(jù)疫苗檢驗、研發(fā)需要，檢驗用強毒使用申請單位（以下簡稱申請單位）向分中心提交《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表》（見附件），列明單位信息、用途、數(shù)量、生物安全措施及實驗方案。
四、資料審核
分中心審核申請單位的資質(zhì)、使用檢驗強毒的合理性、必要性、生物安全保障措施的有效性等。
同意供應的，告知申請單位，并簽訂《口蹄疫檢驗毒種使用協(xié)議》；不同意供應的，向申請單位說明理由。
五、毒種發(fā)放
申請單位持單位介紹信前往分中心辦理出入庫手續(xù)；分中心按照協(xié)議約定，發(fā)放檢驗毒種，做好出入庫記錄，并將《獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表》、出入庫記錄報送國家獸醫(yī)微生物菌（毒）種保藏中心備案存檔。
六、毒種運輸
毒種發(fā)放單位會同申請單位按照相關(guān)要求辦理運輸手續(xù)，確保運輸途中的生物安全。
七、毒種使用
申請單位嚴格按照申請用途使用，不得自行利用領(lǐng)取的毒種進行擴繁。使用過程中，應對廢棄物進行無害化處理，確保生物安全。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所開展口蹄疫疫苗效力評價時，按照內(nèi)部領(lǐng)用程序，從保藏中心領(lǐng)取備份檢驗用強毒。如備份毒種數(shù)量不足，分中心應及時向保藏中心提供檢驗用強毒，滿足疫苗評價需要。
附件：獸醫(yī)微生物菌（毒）種供應申請表
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