打印各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查辦法和標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、商丘美蘭生物股份有限公司、吉林大學(xué)、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司的3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GLP”）要求，監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示。中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等5家單位的12個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求?，F(xiàn)將上述6家單位的監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布（附件1、2）。
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等18家單位申請(qǐng)?jiān)黾荧F藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場所、寧波奇巖科技有限公司等8家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、商丘美蘭生物工程有限公司申請(qǐng)變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)名稱、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)申請(qǐng)變更獸藥GLP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，以上申請(qǐng)符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥GLP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年12月18日
符合獸藥GLP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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序號(hào) |
單位名稱 |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 |
動(dòng)物試驗(yàn)地址 |
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1 |
康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司 |
陜西省咸陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高科三路西部智谷三期K11棟 |
急性毒性試驗(yàn) |
陜西省咸陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高科三路西部智谷三期K11棟 |
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亞慢性毒性試驗(yàn) |
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局部毒性試驗(yàn) |
附件2
符合獸藥GCP要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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序號(hào) |
單位名稱 |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 |
動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱 |
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1 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號(hào) |
寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
安寧康樂動(dòng)物醫(yī)院 |
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寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所（標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物場） |
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2 |
商丘美蘭生物股份有限公司 |
河南省商丘市柘城縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)株洲路9號(hào) |
寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
商丘美蘭生物股份有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 |
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寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) |
鄭州天悅寵物醫(yī)院有限公司國基路寵物醫(yī)院 |
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寵物類生物等效性試驗(yàn) |
商丘美蘭生物股份有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 |
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寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
商丘美蘭生物股份有限公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 |
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3 |
吉林大學(xué) |
長春市前進(jìn)大街2699號(hào) |
禽類殘留消除試驗(yàn) |
吉林大學(xué)農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)基地 |
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禽類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
吉林大學(xué)農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)基地 |
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4 |
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
北京市海淀區(qū)北清路156號(hào)中關(guān)村環(huán)?？萍际痉秷@7號(hào)院12號(hào)樓 |
寵物類安全性試驗(yàn) （獸用生物制品） |
濟(jì)南金豐實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、北京華福源生物技術(shù)有限公司、北京羽愛寵物醫(yī)院有限公司、派菲爾德（上海）寵物有限公司普陀分公司、南昌佰澤動(dòng)物醫(yī)院有限公司 |
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寵物類有效性試驗(yàn) （獸用生物制品） |
濟(jì)南金豐實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、北京華福源生物技術(shù)有限公司、北京羽愛寵物醫(yī)院有限公司、派菲爾德（上海）寵物有限公司普陀分公司、南昌佰澤動(dòng)物醫(yī)院有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司江西生物藥廠 |
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5 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
哈爾濱市南崗區(qū)馬端街427號(hào) |
寵物類安全性試驗(yàn) （獸用生物制品） |
哈爾濱市平房區(qū)寵之愛動(dòng)物醫(yī)院、哈爾濱市道外區(qū)福愛寵物醫(yī)院、南關(guān)區(qū)鵬博動(dòng)物醫(yī)院、鐵東區(qū)宏光寵物醫(yī)院、青島博隆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司 |
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寵物類有效性試驗(yàn) （獸用生物制品） |
哈爾濱市平房區(qū)寵之愛動(dòng)物醫(yī)院、哈爾濱市道外區(qū)福愛寵物醫(yī)院、南關(guān)區(qū)鵬博動(dòng)物醫(yī)院、鐵東區(qū)宏光寵物醫(yī)院、青島博隆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） |
主辦單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心）
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