打印新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
備注 |
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鴿新城疫滅活疫苗(PN06株) |
西北農(nóng)林科技大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
二類 |
(2025) 新獸藥 證字123號(hào) |
4年 |
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氧化胺碘溶液 |
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川瑞芳德生物制藥有限責(zé)任公司、成都科宏達(dá)科技有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東康益健生物科技有限公司、河北金元康藥業(yè)有限公司、大理金明動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島元成生物科技有限公司、安徽中龍國(guó)創(chuàng)生物科技有限公司、江西派尼生物藥業(yè)有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、海南育奇藥業(yè)有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字124號(hào) |
3年 |
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葛芩止瀉顆粒 |
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇省好徠斯肥業(yè)有限公司、安徽牧春堂天然藥物研究開發(fā)有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、亳州市乾元?jiǎng)游锼帢I(yè)有限責(zé)任公司、無錫正大生物股份有限公司、河北康利動(dòng)物藥業(yè)有限公司、武漢市農(nóng)業(yè)科學(xué)院 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字125號(hào) |
3年 |
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雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。?/span>I群4型)、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+YT株+QD株+rVP2蛋白) |
山東濱州沃華生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字126號(hào) |
3年 |
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貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株) |
瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 |
三類 |
(2025) 新獸藥 證字127號(hào) |
3年 |
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加巴噴丁片 |
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 |
四類 |
(2025) 新獸藥 證字128號(hào) |
3年 |
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甲潑尼龍片(犬用) |
濟(jì)南領(lǐng)派生物醫(yī)藥科技有限公司、河北朗威生物科技有限公司、長(zhǎng)沙東典藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、山東亞華生物科技有限公司、廣東潤(rùn)華藥業(yè)有限公司 |
五類 |
(2025) 新獸藥 證字129號(hào) |
3年 |
納入獸用處方藥管理 |
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禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、湖南冠牧生物科技有限公司 |
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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗原檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、龍湖現(xiàn)代免疫實(shí)驗(yàn)室 |
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非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 |
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貓杯狀病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
申請(qǐng)單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項(xiàng) |
監(jiān)測(cè)期(針對(duì)變更事項(xiàng)) |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(DBN-SX07株) |
兆豐華生物科技(福州)有限公司、成都史紀(jì)生物制藥有限公司 |
(2011) 新獸藥 證字28號(hào) |
【貯藏與有效期】由“2~8℃保存,有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個(gè)月”。 |
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附件3
轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)企業(yè) |
進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書所屬單位 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè) 證書號(hào)/公告號(hào) |
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D-氯前列醇鈉注射液 |
生源霸科(上海)生物科技有限公司 |
生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL |
(2021)外獸藥證字14號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第774號(hào) |
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注射用血促性素絨促性素 |
生源霸科(上海)生物科技有限公司 |
生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL |
(2019)外獸藥證字10號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號(hào) |
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(2019)外獸藥證字11號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號(hào) |