中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
咨詢服務(wù)
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評審評價
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥技術(shù)評審溝通交流工作的通知 2024-05-20
- 獸用中化藥咨詢常見問題67：人用復(fù)方氨基酸注射液和脂肪乳注射液轉(zhuǎn)寵物用注冊要求 2025-11-04
- 評審業(yè)務(wù)咨詢問題2：采用研制單位是金壇市凌云動物保健品有限公司的非潑羅尼滴劑開展比對試驗時，未有市售的該公司產(chǎn)品，參比品應(yīng)如何選擇？ 2025-08-28
- 獸用中化藥咨詢常見問題66：進(jìn)口獸藥注冊產(chǎn)品在國內(nèi)補(bǔ)做臨床試驗有關(guān)原則 2025-05-30
- 獸用中化藥咨詢常見問題65：駱駝用藥臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求 2025-05-23
- 獸用中化藥咨詢常見問題64：進(jìn)口獸藥注冊申請表和進(jìn)口獸藥再注冊申請表中生產(chǎn)廠名稱和申請單位名稱是否只填寫英文即可？ 2025-05-14
- 禮舒替尼和禮舒替尼片評估報告 2025-04-21
- 評審業(yè)務(wù)咨詢問題1：蛋白類新獸藥是否是生物制品？為什么部分產(chǎn)品要按化學(xué)藥品類別申報新獸藥？ 2025-03-24
- 獸藥比對試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題24：關(guān)于比對試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品文號申請中提交技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、說明書和標(biāo)簽）的要求。 2025-03-04
- 獸用中化藥咨詢常見問題63：最近批準(zhǔn)的米氮平軟膏（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準(zhǔn)的米氮平軟膏說明書和標(biāo)簽是否需要增加“獸用處方藥”標(biāo)識？ 2025-01-20
- 獸用中化藥咨詢常見問題62：胰島素類藥物III期臨床試驗要求 2025-01-08
- 獸用中化藥咨詢常見問題61：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗要求 2024-12-02
- 獸藥比對試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題22：參比品處方的反向剖析研究中未提供詳細(xì)解析過程。 2024-08-08
- 獸用中化藥咨詢常見問題60：申請人未持有新獸藥注冊證書但已有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，是否可以申請該產(chǎn)品的變更注冊？ 2024-07-10
- 獸藥比對試驗?zāi)夸洰a(chǎn)品審查常見問題21：缺少根據(jù)穩(wěn)定性研究中加速試驗進(jìn)行的趨勢分析資料。 2024-07-09
